ФАРМАБОРТ - Какую информацию о мифепристоне нужно знать

Побочные действия

Какую информацию о мифепристоне нужно знать

Какую важную информацию о медикаментозном аборте, осуществляемом посредством  использования мифепристона (мизопростола), необходимо знать. (Из официальных инструкций).


В результате медикаментозного аборта возможны следующие типы серьезных побочных реакции: смертельно опасные, серьезные, даже если их возникновение происходит нечасто, а также те, возникновение которых можно предупредить или смягчить посредством своевременного приема лекарственного средства. (1)

 

“Необходимо проверить, что на этикетке лекарственного средства есть предупреждающая информация о клинически значимой опасности возникновения взаимодействия с препаратом; точное установление причинно-следственной связи необязательно”. (1)
Важно следить за состоянием пациенток, они должны пройти необходимое медицинское обследование, а также должны быть проведены исследования возможности появления  серьезных побочных реакций, возникающих в результате самопроизвольного, хирургического или медикаментозного аборта, осуществляемого посредством использования мифепрекса (мифепристона).

Перечень реакций: (2)
вагинальное кровотечение;
инфекционная болезнь и сепсис;
подтверждение прерывания беременности;
внематочная беременность.
Введение мизопростола беременным женщинам может вызвать аборт, преждевременные роды или врожденные пороки. (3)
При введении беременным женщинам сайтотека (мизопростола) с целью вызвать родовые схватки или сделать аборт после восьминедельного срока беременности, сообщалось о случаях разрыва матки. (3)
Пациенткам необходимо сообщать об абортивных свойствах мизопростола и предупреждать их о том, чтобы они не давали таблетки другим. (3)
1. Министерство здравоохранения и социального обеспечения США, CFR – Свод федеральных постановлений, Этикетирование, Издание 21, Том 4, 21CFR201.57. FDA, Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США. [Информация онлайн от 1-го апреля, 2010. [Цитата: 1-е августа 2011.] http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=201.57.
2. Министерство здравоохранения и социального обеспечения США. Лекарства, одобренные управлением по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств, маркировка и история одобрения, проверка этикетирования мифепристона. FDA, Управление по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США. [Информация онлайн от 27 апреля, 2009. [Цитата: 16 июля 2011.] http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/020687s015lbl.pdf.
3. Пфайзер. Маркировка, сайтотек, таблетки мизопростола. Pfizer. Информация онлайн от сентября 2009. [Цитата от 26 апреля, 2011.] http://www.pfizer.com/files/products/uspi_cytotec.pdf.